韦尔纳说完,旁边一头金发的卡琳·克奈泽尔拿出了一份文件,放在了桌子上。
朴振赫拿过文件,看了一下,随即递给了毛大庸。
“我不是这方面的专家,还是你来确认吧。”
在毛大庸看文件的时候,朴振赫说道:“你们打算什么时候再次进行临床三期的实验?”
“我们希望能够尽快重启三期的实验。”
“你们委托我们生产的药物是用于实验的,对吗?”
诺斯公司的三个人相互对视了一下,他们与其他公司的交流都是到了这一步,就没有下文了。
如果要重新启动实验的话,需要投入几百亿韩元的资金,但是他们的钱已经用光了,根本就拿不出这些钱。
除了审核药品本身以外,FDA对生产能力也有要求。
“我们希望能够满足FDA对生产能力的要求。”
听了对方的回答,朴振赫看着毛大庸。
毛大庸对朴振赫解释道:
“FDA在批准新药的时候,还会考量生产能力,如果不具备相应的生产能力,即便药物没有问题也不会给予许可。”
“也就是说,诺斯制药希望与DS BioLogics达成合作,来证明其具备相应的生产能力?”
“是这样的,因此除了向FDA提供文件以外,还需要提交DS BioLogics生产的药品实物。”
“如果最终没能获得FDA的许可,那生产出的药物不就作废了吗?”
“是这样的。”
朴振赫终于清楚了事情的来龙去脉。
对面的三个人听不懂他们在说什么,面带焦急地看着他们。
朴振赫冲他们一笑,“就算FDA同意你们补充资料,可临床三期试验需要的几百亿投入,从哪儿来呢?”
面对这个问题,三人再次哑口无言了。
“您是什么意见?”朴振赫转头问毛大庸。
“建议再慎重考虑一下。”
“慎重考虑?您的意思是,不建议与他们合作?”
毛大庸没有回答。
在刚进入咖啡馆的时候,他对这三个人依然抱着不信任的态度。
但在看过他们的文件后,发现其中的数据和内容还是比较严谨的。
毛大庸凭借经验看出,临床三期实验的暂停是由一个偶发问题引起的。
想到这些,他问对方:
“我发现,你们使用的原料与现有治疗前列腺癌的药品完全不同,能否说明一下,原料的调配过程,以及是否有使用的先例?FDA也提出了同样的问题,能把你们向FDA提交的重启临床实验的申请材料,给我们看一下吗?”
看到毛大庸开口了,韦尔纳对他说道:“请问,您是担任过辉瑞德国研究所所长的毛大庸先生吧?”
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